我国“十一五”成人艾滋病抗病毒治疗研究成果喜人

　　病死率、治疗费显著降低

　　“十一五”期间中国艾滋病抗病毒治疗研究成果喜人。北京协和医院李太生教授等以协和医院为全国研究中心，联合国内十家医疗机构，建成中国艾滋病临床研究平台并持续开展国家传染病重大专项“成人艾滋病抗病毒和免疫重建研究”。课题组围绕优选新方案、降低病死率、免疫功能无应答的发生机制等展开研究，在最优性价比一线治疗方案、降低发病率、病死率和治疗费等方面取得了重要突破性成就。

　　——优选出的艾滋病治疗一线方案效优、价廉、毒副作用低

　　既往二十余年国际国内研究证实，“鸡尾酒”疗法是“降低艾滋病发病率和病死率”的最有效手段。然而相对于西方发达国家有三十多种药物来说，我国国产仿制抗病毒药物种类非常有限，因此建立有效、毒副作用小的最优药物组合方案，是我国控制艾滋病疫情、降低发病率和死亡率的重要手段。

　　课题组建立了510例初治病人的一线药物治疗队列、100例治疗失败后应用二线药物的治疗队列以及60例一线药物长期持续性治疗队列等三个不同的治疗队列开展研究。肯定了国产仿制药的疗效，并在国际上率先提出以国产仿制药为主的优化治疗方案，即D4T+3TC+NVP治疗6月后更换为AZT+3TC+NVP长期持续。新方案最大程度地避免了AZT的短期骨髓抑制和D4T的长期脂肪营养不良等毒副作用，严重骨髓抑制的毒副作用降低5倍，年均治疗费用降低2.6倍，病人依从性和耐受性显著提高。

　　专家们算了一笔经济账：如果按2011年全年全国新治疗艾滋病病人4万人计算，使用优化方案可使严重骨髓抑制的发生人数减少4800人，在阻止严重骨髓抑制方面的治疗费用可节约1.3亿元。该优化方案人均年费用为1437元，与以进口药为主的方案人均年费用3719元相比，药费直降2.6倍，因此仅以2011年新发病人为基数，采用新优选方案后可节约药费9100万元。

　　李太生教授告诉记者，这一迄今性价比最高的方案，有望在资源匮乏的国家和地区推广应用，成为抗病毒治疗的首选方案。

　　——总结出一套提高艾滋病治疗成功率的经验，年病死率直降4倍

　　研究结果表明：经对657例病人给予上述的优化一线方案治疗一年后，其艾滋病毒完全抑制率显著提高到70%以上，达国际水平。与此同时年病死率显著降低至1.1%(7/657)，与中国CDC 2008年公布的4.6%相比，直降4倍以上。

　　李太生教授介绍了该研究课题总结的关于提高治疗成功率、降低病死率的经验。包括：强化医务人员培训，规范艾滋病治疗；加强健康教育和科普宣传，提高病人的治疗依从性；规律检测病人体内病毒数量并及时反馈给其主管医生；根据病人情况选择合理的治疗方案，如对CD4计数大于250、或者合并丙肝的病人避免使用NVP,合并HBV的病人应使用含TDF的方案等；密切监测并及时处理药物毒副反应；提高各中心临床医务人员参与临床科研的意识。

　　——发现了新的艾滋病病毒储藏库

　　在长期接受鸡尾酒治疗的艾滋病病人血液中病毒载量检测不到的情况下，在泪液中检测到较高水平的病毒载量，提示泪腺和/或泪液相关的组织、器官极可能为艾滋病病毒“新窟”，这为将来完全根治艾滋病提供了新思路。

　　——发现艾滋病人治疗后免疫功能重建不全的原因

　　随着艾滋病抗病毒治疗的深入和治疗时间延长，约5%-30%的患者免疫系统未能恢复，发生机会性感染的可能性仍然较高，病死率会增加。李太生等的课题研究表明，部分病人经长期有效治疗后免疫功能无法恢复的主要原因在于胸腺功能的衰竭。如果病人治疗开始前免疫功能破坏更为严重、胸腺新生免疫细胞数量很低，治疗开始后异常的免疫激活降低不明显等情况出现，我们就可提前判定这类病人治疗后可能会出现免疫功能无法恢复的情况，以上研究结果对临床治疗、中药研发方向具有重要指导意义。

　　(段文利)